上证报中国证券网讯迈克生物6月25日盘后披露，公司人不规则抗体检测红细胞试剂盒（柱凝集法）和肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）两项新产品近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册证有效期均为2025年6月20日至2030年6月19日。
披露显示，人不规则抗体检测红细胞试剂盒（柱凝集法）主要用于发现待检血浆中是否存在不规则抗体，是迈克生物血型平台新试剂产品。肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）主要用于肺炎支原体感染的辅助诊断，是公司直接化学发光平台新试剂产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前，迈克生物在直接化学发光平台下已累计取得133项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。
公司表示，本次新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。（田立民）
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